药物警戒
日本警示纳武利尤单抗的垂体损伤风险
日本警示纳武利尤单抗的垂体损伤风险
近期，日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）的产品说明应进行修订，在不良反应项下加入与垂体损伤有关的内容，如垂体炎、垂体功能减退和促肾上腺皮质激素缺乏。
纳武利尤单抗的适应症包括恶性黑色素瘤、不可切除的晚期或复发性非小细胞性肺癌、复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。此外，纳武利尤单抗还用于在初次癌症化疗后病情进展的、不可切除的晚期或复发性胃癌。
在此前的三个财政年度中，日本共报告76例涉及脑垂体损害的病例。其中11例不能排除与怀疑用药的因果关联性。此外，还报告了2例患者死亡，其中1例不能排除与怀疑用药的因果关联性。
MHLW/PMDA建议应仔细监测患者，如果发现任何异常情况，应采取停药等适当措施。
（世界卫生组织WHO Pharmaceuticals Newsletter）
来源于药物警戒快讯2019年10月24日第10期（总第198期）
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