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科技创新、伦理先行——北京天坛医院医学伦理委员会组织开展伦理审查会前培训

作者:徐灵灵、白彩珍 发布时间:2024-08-30 浏览次数:
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      2024820日下午,首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会举行了伦理审查会前培训活动。此次培训特邀北京天坛医院党委书记岳小林进行专题讲座,伦理委员会委员及秘书参加了培训。会议由伦理委员会主任委员肖淑萍主持。

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      岳小林以“科技创新、伦理先行”为主题,结合其丰富的管理经验,从中央全面深化改革委员会第九次会议通过的《国家科技伦理委员会组建方案》、党的十九届四中全会《决定》提出“健全科技伦理治理体制”,到中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于加强科技伦理治理的意见》,指出国家对科技伦理的重视;随后结合近年来科技部、国家药监局、北京市政府、北京市卫健委、上海市政府等部门出台的伦理相关政策文件,对参会人员进行了深入浅出的培训。

      岳小林以《科技伦理审查办法(试行)》为例,讲解了伦理委员会的职责、审查程序和复核程序等的重要性,并以《脑机接口研究伦理指引》为例,示范了伦理审查的基本原则和一般要求。随后根据《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》《北京市卫生健康委员会关于开展医疗器械极早期临床研究试点工作的通知》等制度要求,强调了政府对临床研究中伦理审查时限与审查质量的高要求,并通过不同制度间的对比,特别指出了国家对临床研究审批流程与审批时限的不断重视。

      介绍国家与北京市伦理相关政策制度后,岳小林又为大家介绍了北京天坛医院为加速科技创新所采取的一系列具体举措,如优化伦理审查的多个环节,从信息化建设、伦理审查前置、立项与伦理同步审查、扩大伦理互认等多个方面同时发力;并介绍了北京天坛医院制定的极早期临床研究管理办法(试行)。岳书记指出,未来的伦理审查工作要从质量、效率以及监督管理三方面着手,通过系统培训、实践操作等措施提高伦理审查质量,继续优化审查流程以提高审查效率,引入新的监督管理机制,进一步规范伦理审查流程,不断提高我院伦理审查效率与质量。

      最后,肖淑萍对培训进行总结,结合岳书记的精彩讲座,强调了伦理委员会成员提高专业素质和工作能力的重要意义。肖淑萍指出,伦理审查工作任重道远,需要全体委员共同努力,不断提升伦理审查的科学性、规范性和高效性,为推动我院科技创新和医学进步做出更大贡献!

 

医学伦理委员会  徐灵灵、白彩珍