医院动态
我院新增5个药物临床试验专业组
2020年6月30日，我院肿瘤科、临床心理科、心脏大血管外科、血液内科和泌尿外科5个专业组（科室）（排名不分前后）在国家药物临床试验备案平台成功备案，可正式开始承接II~IV期药物临床试验项目。
首都医科大学附属北京天坛医院临床试验机构成立至今已有23年的历史。2011年，我院消化、麻醉、内分泌、医学影像（诊断）、妇产、普通外科、骨科、神经内科、神经外科、心血管10个专业组通过国家药监局资格认定并取得临床试验资质证书；2015年，10个专业组通过国家药监局现场复核检查并取得资质证书；2017年，呼吸、重症医学、急诊医学（感染性疾病、心脑血管疾病）、儿科（小儿神经外科）4个专业组通过审查并取得临床试验资质证书。至今，我院共有19个专业组可承接II~IV期药物临床试验项目，并且I期临床研究室可承接I期及生物等效性药物临床试验项目。
2020年7月1日是新版《药物临床试验质量管理规范》施行的第一天，也是新专业组可承接药物临床试验项目的第一天，在这一天，5个专业组将同中国新版GCP一起启航。我院药物临床试验的发展也将迈入一个新台阶！
（临床试验中心兼国家临床试验机构办公室 郭彩霞）
京公网安备111010602104056