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北京天坛医院开展新版《药物临床试验管理规范(GCP)》线上培训
新版《药物临床试验管理规范(GCP)》于2020年7月1日正式实施,首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心/国家临床试验机构办公室于2020年6月30日举办新版《药物临床试验管理规范(GCP)》在线培训,对我院参与临床试验的医生、护士、CRA、CRC及相关人员等进行新版GCP培训,以推动我院临床试验规范开展和质量提升。
培训由常务副院长王拥军教授致开幕词,临床试验中心/国家临床试验机构办公室副主任郭彩霞教授主持。有幸邀请到了国家药监局食品药品审核查验中心检查一处资深核查员张正付详细解读《新旧版GCP的对比》,随后机构办质控员王维聪对于我院《新版制度与SOP要点》进行了解析。
此次线上培训恰逢新版GCP正式实施的前夕,得到了各临床专业科室研究者和相关人员的广泛关注与支持。培训特别设立了直播提问环节,参会人员积极参与、踊跃提问,培训专家张正付耐心解答大家的疑问,场面空前火爆。
(临床试验中心兼国家临床试验机构办公室 郭彩霞)
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